米乐m6

首個獲得中國國家葯監局臨床試驗签发的國產雙單抗聯合治療设计方案，該聯合療法一般用於多項肺癌患有肺癌患有腺癌實體瘤的治療。其聯合漢貝泰治療肺癌患有肺癌患有腺癌肝細胞癌的II期臨床試驗現已顺利来完成受試者选拔入組，治療非鱗狀非小細胞肺癌患有III期臨床試驗和一線治療轉移性結直腸癌的II/III期臨床探索已在國內顺利来完成首起患有給葯。

公司的第一個雙單抗聯合治療预案，該聯合療法能作於頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）等骨转移實體瘤的治療，其用於治療複發或轉移性SCCHN的II期臨床探究已於中國境內结束首起米乐m6 給葯。

該聯合療法用於治療實體瘤的II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。

該聯合療法用於治療一線治療EGFR高表達鱗狀非小細胞1.肺癌的II期臨床試驗完工首现受試者給藥。

𒊎 漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）同时聯合HLX07（創新式抗EGFR單抗）一線治療不能切掉或轉移性肝細胞癌（HCC）的II期臨床試驗申請獲得國家藥監局特批。

𝐆 漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合HLX26（創最新科技抗LAG-3單抗）用於治療到晚期/轉移性實體瘤的I期臨床試驗搞定首台受試者給藥。

👍 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液体液，擬用於濕性年齡相關性黃斑變性等眼睛周围病的治療。阶段該產品分別獲批於澳大利亞、美國、新增坡，及拉脫維亞、匈牙利、意大利等多個歐盟國家開展III期臨床探析探讨。22年4月，HLX04-O的國際多管理中心III期臨床探析探讨分別在歐盟國家拉脫維亞及澳大利亞成功首个病人給藥，擬用於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的治療。2020年时间内15月，在wAMD病人中開展的針對HLX04-O的另外一只項III期臨床探析探讨已於中國成功首个病人給藥。

♌HLX22單克隆抗體注入液都是款針對HER2靶點開發的人源化IgG1單克隆抗體注入液，擬用於食道癌和乳腺炎癌的治療。該產品聯合漢曲優®（注入用曲妥珠單抗，歐洲淘宝餐品名：Zercepac®，澳大利亞淘宝餐品名：Tuzucip®和Trastucip®）聯合化療一線治療HER2陽性身体局部中晚期/轉移性食道癌人群的II期臨床研究方案在中國已完成第一例人群給藥。

💜 重組抗EGFR人源化單克隆抗體皮下注射液，机构专业化研發的换代創新技术單克隆抗體項目，可廣泛用於實體瘤的治療。該產品已相繼獲得中國及美國的臨床試驗提出申请。当下，HLX07已在一項針對早期實體瘤的展望性、開放性I期劑量爬坡臨床試驗（HLX07FIH, NCT02648490）中顯示了好的的稳定性和耐受性，並在早期實體瘤的人中觀察来到腫瘤應答，总体展現出好几个定的抗腫瘤療效，現於中國開展Ib/II期臨床試驗。

重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液，西妥昔單抗生物類似葯。主要用於轉移性結直腸癌和頭頸癌的治療。該產品相繼於2016年8月及10月獲得兩項適應症的臨床試驗許可，目前已對外轉讓中國區權利。

ඣ 靶向药物PD-L1的新技术抗體偶聯藥物（ADC），由角度特異性的人源化lgG1 PD-L1抗體氧分子、可裂解的新技术連接子-荷載黑色素偶聯製備而成，藥物抗體比（DAR）約為8。现今，HLX43已經獲得中國藥監局和美國食品加工藥品監督监管局臨床試驗許可，同時其治療骨转移/轉移性實體瘤治療的I期臨床探讨（NCT06115642）已經在中國来完成首起受試者給藥。

꧒ 靶点EGFR的最新技术抗體偶聯藥物（ADC），由较高特異性的人源化lgG1 EGFR抗體大分子、可裂解的最新技术連接子-荷載毒物偶聯製備而成，藥物抗體比（DAR）約為8。目前为止，HLX42已經獲得中國藥監局和美國食材藥品監督控制局臨床試驗許可，擬用於肺癌晚期/轉移性實體瘤的治療。

♌ 創轻型抗OX40激動型單抗，现如今已獲得國家藥品監督菅理局（NMPA）审批在中國開展1期臨床分析，擬用於肺癌腺癌/轉移性實體瘤和淋巴结瘤的治療。现如今，亚洲範圍內尚無靶向疗法OX40的產品獲批推出。