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創新生物醫藥公司
復宏漢霖發布2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階

2024-03-04

202四年三月4日,復宏漢霖(2696.HK)發布前面营利預告,根據本集团截止当下202四年17月31日止财政年度的未經審核綜合方法賬目及高管會当下必得資料的总体評估,集团預期報告期內將錄得年內利潤不低於老百姓幣5億元,這是繼首个實現2023半财政年度营利之後,集团首个實現全财政年度营利。我局营利最主要的得益於集团核心区產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售工资收入持續增長及集团精細化方法下的降本增强药效。



復宏漢霖董监事长長兼執行董监事长張文杰

ꦿ "2025年對於復宏漢霖具公里数碑意義,我們首度實現了年度纯利润,得益於研產銷一體化的极有的效率協同和疊加效應,工司在整體決策的效率和市場響應方向持續同比增长,达到了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中达到新进阶,推動工司动向騰飛连阳度!"



復宏漢霖執行董事会、顶尖執行官兼顶尖財務官朱俊

"復宏漢霖始終以臨床需要量為精準導向、以創新研發為与时俱进之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們维持戰略韧劲、強化自我差異化優勢,在諸多領域不斷實現航空里程表碑的提升, 推動業績航空里程表碑式逾越增長。立在發展新起點,我們將繼續探险增長新藍圖,並與產業鏈合作方式夥伴攜手,推動創新藥速度谋福利更好的人。"


                                                                                                                           快速協同,經營業績再創筑底


2023年,復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力,憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。




🔯 漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲的商品种类名:Zercepac®,澳大利亞的商品种类名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個专业化研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HER2陽性较早乳腺纤维纤维癌、轉移性乳腺纤维纤维癌及轉移性食道癌。累计现今,漢曲優®已在中國、英國、瑞士队、澳大利亞、刚加坡、泰國、克罗地亚、秘鲁、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批挂牌销售,成為獲批挂牌销售國家和地區数最多的國產生态学類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、没含防腐材料劑等差異化優勢,該產品速度拓展培训项目中國市場份額,迄今为止已劳有所得超過17萬名中國人群。2023-5年上6个月,該產品美國挂牌销售許可申請獲得美國美食藥品監督服务监管局(FDA)核发,已成定局成為首個在中歐美獲批的國產單抗生态学類似藥,同岁2月,其在荷兰的挂牌销售註冊申請也獲得了荷兰衛生部核发,將進那步覆蓋歐美核心生态学藥市場。


大公司首個創当下單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於22年9月獲批市场销售,当前已獲批用於治療微衛星相对高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺腺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺腺癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是全球性最大首個一線治療小細胞肺腺癌的抗PD-1單抗。2023-5年17月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺腺癌(nsNSCLC)市场销售註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)结案,一般於202多年下两个月獲批。市场销售以來,H藥以超越性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷完善。截止日当前,該產品已达成中國境內任何地市的招標掛網並非常成功率納入逾70個省/地市級惠民社区保,劳有所得患病者超過5.5萬人。还有就是,復宏漢霖攜手全球性最大着名製藥企業,持續拓展训练H藥内地版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、俄罗斯等國家和地區。2023-5年17月,該產品於俄罗斯尼西亞獲批市场销售,成為首個在東南亞國家非常成功率獲批市场销售的國產抗PD-1單抗。在歐美生态学藥市場,H藥針對ES-SCLC的市场销售申請也已在歐盟獲结案,还有就是,復宏漢霖還在美國啟動了項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進一点搭载其在美國的申報市场销售,推動 「中國製造」 步入更廣闊的舞台效果。


多維發力,推动滿足臨床之需


創新是復宏漢霖可持續發展的着力点。我們始終堅持「以求美者為学校」,持續持续推进和貫徹差異化的創新戰略,布置多样化化和高品質的產品管線,並提速重大成果轉化正式出台。现下,工厂產品管線已涵蓋約60個团伙,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、相结合蛋白质、小团伙藥物等藥物的形式,至少超過80%的產品為服务性開發。2024年,工厂在欧洲範圍內提速推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗怪物類似藥)、HLX14(地舒單抗怪物類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已市场销售或臨床後期階段產品的國際多学校III期臨床设计,並搞定美國、歐盟等國家和地區的首起受試者給藥。不仅如此,工厂積極找寻新靶點、新機制,不斷开拓產品疫情領域和新团伙類型,多措并举推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等众多潛在first/best-in-class產品進入I期臨床设计階段,並成功率獲得众多產品的冲刺性療法認定和尽快短信通道資格認定,創新產品布局合理進的一步提速。




ಌ 作為1家國際化的动物製藥企業,復宏漢霖持續成熟和加强大規模生產学习能力,陸續建造徐匯、松江(一)、松江(二)三个生產园区,造成協同和規模效應,近年商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和局部拉美市場的常態化供應,2026年即将達到144,000升,為有限总部中長期亚洲地区排名商業化生產及業務發展構築堅實基礎。202五年,有限总部生產园区及質量标准化管理體系稠密展开或通過美國、歐盟、藥品檢查媒体加盟計劃(PIC/S)成員墨西哥及印度尼西亚尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構还有國際媒体加盟夥伴實施的實地调查核实或審計,推動有限总部產品擴容「亚洲地区排名版圖」、造福一方亚洲地区排名越多自身。


未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源程度、全心全意推進產能建設、增强產品商業化使用率,夯實企業正面循環大致盤,制作多种增長游戏引擎,朝着更高一些的發展目標鏗鏘邁進。
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