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成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
2017年中国生物制药创新与前沿技术峰会(BIFT)完美开幕 | 精彩不容错过

2017-12-06

ꦚ 13月5日,第二个届国海洋生物制药企业转型升级与先进的技巧互联网大会(BIFT)在沪张江博雅精品酒店1楼宴席厅隆重举行盛大开幕。 


此次高高峰会以“仿创紧密联系、降本增强药效、自主创新性性能够”为核心题,集中了来于中、瑞典、俄罗斯、国外、欧州等地300余名是,目的在于加速技术转移互动与自主创新性性媒体合作,为中生物技术这个行业在新米乐m6 开发、制造技术、制造所遇到的挑戰引致近期的化解策划方案已经合适社会实践。米乐m6 用于国外单抗科技领域的引领企业,引领于为自身作为可负税的自主创新性性药,直接参与为协办单位此次高高峰会。

 

米乐m6 大总裁兼总裁履行官刘世高博士生高级副总裁兼首席运营官张均利博士也应邀列席我县多媒体,为出席会议来宾面临美好的典例分享一下与欢迎词讲话。

 

刘世高博土强调“在日本大建设微生物像药的战略定位”哪一风格先生发表精彩演讲,以米乐m6 实例,微信分享了在微生物累似药设计计划中的方法计划与成本费用把握方法。

 

刘世高博士表示,虽然生物药在全球范围内势头强劲,但在国内市场用药比极低,其关键原因在于患者难以负担进口生物药高昂的价格,因此生物药的可及性是制药公司在国内市场首要考虑的问题。就米乐m6 而言,主要通过以下几点来降低生产成本:首先,自主研发细胞培养基,委托国外公司生产,相比直接采购进口培养基节约了大半成本;其次,采用改良后的高表达细胞株,每升产量达2-3克;另外,在国内率先使用一次性生产技术,大大降低建厂以及运营成本。

 

同时,降低生产成本必须是在确保质量的前提下,因此米乐m6 致力于提供高质量的国产生物类似药,依照欧盟药品局(European Medicines Agency, EMA)的质量标准开展质量研究,进行工艺生产。不论是在临床前研究中,还是在临床试验阶段,米乐m6 都将生物类似药与原研药进行了头对头的比较,以保证其安全性及药效与原研药高度一致。

 

目前,公司四个生物类似药(分别为美罗华®、赫赛汀®、修美乐®和阿瓦斯汀®的生物类似药)的研发进展均位于行业前列。其中,HLX01(美罗华®的生物类似药)更是作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的生物类似药,有望打破国内生物类似药市场的空白。

 

在中午开始的圆桌会议触屏小组讨论会议触屏上,张均利医学博士、永昕生物工程医药业总副先生温国兰、奕安济世药业初中级副先生裁杨晓明同时苏州恒瑞副先生副先生刘洵等来宾就中国生物药发展现状以及前景一项论题做出了论述与体验分享到。

 

张均利博士表示,虽然国内暂时没有生物药进军国际市场,但他对于其未来的国际化前景充满信心。从米乐m6 、技术和文化三个层面出发,张均利博士分享了米乐m6 的在研米乐m6 国际多中心临床试验进展、领先的生产技术和研发能力以及质量第一的米乐m6等相关内容。

 

以质量第一的米乐m6为例,张均利博士介绍了米乐m6 质量体系的发展历程。其中,2015年底,米乐m6 参照国际GMP标准,建成了采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化生产基地;2016年底,该基地通过欧盟质量授权人(QP)认证;2017年9月,米乐m6 获得上海食药监局颁发的《药品生产许可证》。2017年11月7号,由米乐m6 多位同事参与编撰的《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》正式出版。


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