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专注提供质高价优
的生物药
  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×1010

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×1012

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(107~108

    ● 过去的杂交育种瘤技术设备 ● 抗原人源化科技、沟通协调能力成熟稳定科技 ● Fc拆除方法、热比较稳定系统优化 ● 双特喜欢的人免疫抗体科研渠道
  • 临床前研究
    ● 自由開發>70余个恶性良性肿瘤食草动物类别,重叠18种类别全人类恶性良性肿瘤 ● 50以类异种囊胚移植小鼠癌症模板 ● 10余个人源化外周血双核上皮生殖细胞(PBMC)和CD34+上皮生殖细胞小鼠癌症模式 ● 8种同系试管移植小鼠肉瘤沙盘模型
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度人体细胞株搭建公司 ● 多样的染料体放开器件 ● 成功率率转染、定时化进行、数据资料优势互补 ● 高通骁龙量淘汰
  • 上游工艺开发
    ● 专业化研发培训细胞膜培养出来基 ● 灌流肿瘤细胞激发施工工艺开发管理
  • 下游工艺开发
    ● 高通骁龙量系统网上平台 ● 持续流出产技术水平
  • 制剂开发
    ● 成药效理论研究 ● 处方药开拓 ● 冻干方法研发 ● 注射剂生产销售加工制作工艺 开发建设 ● 预充针制剂开发管理 ● 高溶度药物制剂建设
  • 分析方法开发
    ● 通过QbD的中药品质论述软件平台  ● 中高和高框架定性分析 ● 含量和不溶物谱定性分析  ● 海洋生物渗透性定量分析 ● 免役原性研究分析 ● 步骤剩余的分享 ● 可能会上下环保问题源很安全级别具体分析 ● 可提炼物和浸出物研究分析 ● 工艺设备相关性和深入探讨相仿性深入探讨 ● 身体外药力分享 ● PAT在线上线质量探索监测 ● 生物工程标记图片物平台网站技术应用
    质量体系
    ● 赶超欧洲联盟、中及英国质量水平规定 ● 确认中国现代GMP实名认证 ● 进行欧盟成员国GMP验证
  • 新药临床试验申请
    ● 世界药政公司的团队 ● 深入基层认识有所差异国和城市稽查审批流程路径分析 ● 在国内 、英国、欧洲联盟、加拿大等不相同发展中国家或东北部兑换临床治疗冲击试验经营许可证
  • 临床试验
    ● 全国范围内内已设计制作组织开展20各项临床研究试验装置 ● 多选大数量國际多公司III期诊疗实验设计 ● 药学GCP质理工作管理模式
  • 上市注册申请
    ● 19个出现伸请新批 ● 俩香港上市报考获审理(荷兰FDA和欧盟国家EMA) ● 40+个将建地区 ● 2项流浪儿童药认真(FDA & EC) ● 中华首位将建美国上市的微生物类式药汉利康®(利妥昔单抗) ● 中国国首条人工控制研制的中欧双批单抗口服药物汉曲优®(曲妥珠单抗,德国进口货品名:Zercepac ®,澳洲进口货品名:Tuzucip®和Trastucip®)
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