米乐m6 郑州和荷兰新泽西，202四年6月24日，米乐m6 （2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）同时宣明，在研地舒单抗（Prolia®/Xgeva®）生物制品内似药HLX14的香港上市许证申请办理（MAA）获澳洲药物菅理局（EMA）审理。
现地舒单抗已在各个各国和省市以不同的货物名将建用到如骨裂高危险因素的绝经后孕妇的骨质分散症等一国产适于症。据预计，去年 西方45岁以内患骨质分散症票数约3200万，这里面25100万为女性不病患[1]。
我院MAA审批其主要立于几项随机的、双盲、时代国际多公司、持平参考的III期药物临床试验装置试验装置，目的在于较HLX14与欧盟成员国市售原研地舒单抗（Prolia®༒）在潜在骨折手术风险分析的绝经后骨质分散症男性受试者中的很好的性、安全防护性、耐受力性和免疫力原性。
米乐m6 于22年与Organon取得授权文件可证和供货合作方式，颁授其对其中包括HLX14在其中的几款在研生物技术相近药在除国内任何的全球性区域环境进行独特金融业化的财产权利，协议书包裹欧盟国家、英国、菲律宾等领域。
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♎ [1] J. Kanis, Norton, N., Harvey, N., et al. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Archives of Osteoporosis. (2021) 16:82. Accessed 6 May 2024. Available at //www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/2021-06/Kanis2021_Article_SCOPE2021ANewScorecardForOsteo.pdf.