2024年12月28日,米乐m6
(2696.HK)正式,公司的于成功退回来哥伦比亚发展中国家保健食品医疗耗材监督的治理工作职能治理工作局(INVIMA)给予的GMP商家v验证服务表决,其徐汇培训基地的利妥昔单抗汉利康®相关内容产线经由INVIMA GMP檢查,按照哥伦比亚GMP准则化。INVIMA合理性国际上通用型的WHO准则化对医疗耗材分娩商家实行重量治理工作体制商家v验证服务,在南北美洲有较高的好评度。继厄瓜多尔GMP商家v验证服务后汉利康®分娩线再获哥伦比亚GMP商家v验证服务,标签着汉利康®转型南美市面再进一下。
获得此次认证,亦标志着汉霖质量国际认证再上新台阶,持续打造米乐m6
“全球通行证”。公司两大商业化生产基地徐汇基地和松江基地(一)及其配套质量管理体系已通过近百项由中国国家药监局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西监管局、欧盟质量受权人及国际商业合作伙伴实施的检查或审计。两大基地形成协同和规模效应,共计48,000升商业化产能可实现全球米乐m6
常态化供应,全面覆盖中国、欧洲及拉丁美洲。公司持续推进产能扩增,随着第三个生产基地松江基地(二)项目的推进,2026年公司总商业化产能预计可达144,000升,有望进一步满足日益增长的全球用药需求。
除南美地区以外,近年来,米乐m6
以患者为中心,就旗下多款重磅米乐m6
携手合作伙伴如Abbott、Eurofarma、Accord、Cipla、Elea、Jacobson、KGbio等国际一流的生物制药企业,在进军欧美主流生物药市场的同时,加快布局新兴市场。未来,公司将始终怀揣“高质量”初心,以更多高品质生物药造福全球患者。